Valsartan Hct Krka 160mg/12,5mg Filmomh Tabl 98

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die niet voldoende door een enkel bestanddeel onder controle gehouden wordt.

Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan dit resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartinfarct. Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.

Wat bevat Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

• De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn cellulose (microkristallijn), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidon K-25 en siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij) in de tabletkern en hypromellose 2910 6 cP, titaandioxide (E171), macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten, geel ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten – in de omhulling.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:

• zwelling in het gezicht, van de tong of keel

• problemen met slikken

• galbulten en problemen met ademhalen

Als u één van deze verschijnselen ervaart, stop met de inname van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Andere bijwerkingen zijn:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• hoesten

• lage bloeddruk

• licht gevoel in het hoofd

• uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid)

• spierpijn

• vermoeidheid

• tinteling of gevoelloosheid

• wazig zicht

• geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• duizeligheid

• diarree

• gewrichtspijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• problemen met ademhalen

• ernstig verminderde urine-uitscheiding

• laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of stuipen kan veroorzaken)

• laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme)

• laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid)

• verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (die in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)

• verhoogde bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een afwijkende nierfunctie)

• verhoogde urinezuurgehalte in het bloed (die in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken)

• syncope (flauwvallen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (bestanddelen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Valsartan/hydrochlorothiazide Krka vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden – zie rubriek zwangerschap).

• als u een ernstige leveraandoening heeft, afbraak van de kleine galwegen binnen de lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever (cholestase).

• lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever.

• als u een ernstige nieraandoening heeft.

• als u niet kunt plassen (anurie).

• als u behandeld wordt met een kunstnier.

• als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.

• als u jicht heeft.

• u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit middel dan niet in en raadpleeg uw arts.